Инструкция по применению

 

УТВЕРЖДАЮ

Заместитель Руководителя

Россельхознадзора

Е. А. Непоклонов

«___» __________ 2012 г.

 

Инструкция

по применению лекарственного препарата  Биопротектин®

(Организация-разработчик: ЗАО «Партнер», г. Москва)

 

I. Общие сведения

1. Торговое наименование: Биопротектин®

2. Лекарственная форма: капсулы.

Активные вещества:

  • расторопши пятнистой экстракт сухой 0,1 г,
  • живые бифидобактерии B. bifidum № 1, сорбированные на высокодисперсном кремнеземе (ВДК) – не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5×107 КОЕ),
  • живые лактобактерии L.fermentum № 90Т-С4) сорбированные на высокодисперсном кремнеземе (ВДК) – не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5×107 КОЕ),

Вспомогательное вещество:

  • лактулоза – не менее 0,12 г.

Препарат Биопротектин® представляет собой двойную капсулу. В наружной капсуле (капсула № 0) содержится очищенный экстракт плодов расторопши пятнистой сухой – порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета, без запаха. Во внутренней капсуле (капсула № 3) содержится лиофилизированная микробная масса бифидо- и лактобактерий, сорбированных на ВДК, и лактулоза – порошок от серого до светло-бежевого цвета со специфическим кисломолочным запахом.

3. Биопротектин® расфасован по 12, 15, 18 или 30 капсул в полимерные банки с контролем первого вскрытия. Банки упакованы в картонную пачку и снабжены инструкцией по применению.

Срок годности – 12 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности препарат к применению не пригоден.

4. Биопротектин® хранят при температуре от 2  до 10 ºС, допускается хранение (транспортирование) препарата при температуре не выше 20 ºС не более 10 суток.

5. Хранить в недоступном для детей месте.

6. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Биопротектин® не предусматривается.

 

II. Биологические свойства

7. Фармакотерапевтическая группагепатопротекторное средство. Код АТХ А05ВА.

Биопротектин® - комбинированный препарат направленного гепатопротективного действия.

Экстракт расторопши пятнистой оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану печеночной клетки, тормозит процессы цитолиза и проникновение токсинов в клетки печени, стимулирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, предотвращает развитие холестаза.

Входящие в состав препарата живые бифидо- и лактобактерии участвуют в метаболизме белков, жиров и углеводов, обеспечивая образование аминокислот, витаминов, органических и короткоцепочечных жирных кислот, которые улучшают трофику тканей и функции печени, трансформируют экзо- и эндотоксины, превращая их в нетоксические соединения, которые выводятся из организма. Выраженная ферментативная активность пробиотических бактерий приводит к снижению токсической нагрузки на печень. Нарушение состава кишечной микрофлоры способствует замедлению эвакуации желчи и образованию желчных камней. Конгломераты сорбированных на ВДК бактерий создают оптимальные условия для быстрого восстановления нормофлоры кишечника и ее защитных функций.

Вспомогательное вещество лактулоза не расщепляется ферментами тонкой кишки и не всасывается, гидролизуется под действием бактерий в толстом кишечнике, являясь пищевым субстратом для пробиотического компонента препарата и нормофлоры, колонизирующей толстый отдел кишечника.

 

III Порядок применения

8. Биопротектин® применяют для лечения патологий печени у собак, в том числе, гепатитов различной этиологии, а так же при дисбактериозах, возникших вследствие интоксикации и лекарственной терапии.

Биопротектин® назначают с лечебной целью:

- при острых и хронических заболеваниях печени различной этиологии;

- при состояниях, сопровождающихся развитием печеночной недостаточности;

- после длительной антибиотико- и химиотерапии, терапии гормональными и нестероидными противовоспалительными препаратами;

- при желудочно-кишечных болезнях неустановленной этиологии и пищевых токсикозах.

9. Противопоказаний для применения препарата Биопротектин® не выявлено.

10. Препарат назначают животным перорально. Капсулу дают целиком или вскрывают, перемешивая содержимое капсулы с кипяченой остуженной водой или кормом.

При острых заболеваниях печени препарат назначают в течение 23 дней, в следующей дозировке:

 

  • собакам до 5 кг

по 1 капсуле в день;

  • собакам от 5 до 10 кг

по 2 капсулы в день;

  • собакам от 10 кг и выше

по 4 капсулы в день.

 

При хронических гепатитах и печеночной недостаточности:

- собакам до 5 кг

по 1 капсуле в день в течение 14 дней;

- собакам от 5 до 10 кг

по 1 капсуле в день в течение 23 дней;

- собакам от 10 кг и выше

по 2 капсулы в день в течение 23 дней.

С профилактической целью препарат назначают курсами по 1 капсуле в день в течение 14-20 дней с интервалом 3 – 4 месяца.

11. При передозировке препарата Биопротектин® нежелательных реакций не выявлено.

12. Особенностей лекарственной реакции при первичном или курсовом применении препарата не установлено.

13. Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз препарата не предусмотрены, курс лечения и профилактики продолжают.

14. Побочные действия при применении препарата Биопротектин®  в рекомендуемых дозах не выявлены.

15. Препарат можно принимать с другими лекарственными препаратами, включая антибиотики и химиотерапевтические препараты.

 

IV. Меры личной профилактики

16. При применении Биопротектина® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

17. Специальные меры предосторожности при  работе с препаратом не требуются.

18. Необходимость в оказании первой помощи отсутствует в связи с безопасностью лекарственного средства.

19. Наименование и адрес производителя лекарственного препарата:

 

ЗАО «Партнер». 119180, г. Москва, ул. Большая Якиманка, д. 31.

Адрес места производства лекарственного препарата:               

143980 Московская область, г. Железнодорожный, ул. Южная, д. 11

Инструкция по применению разработана ЗАО «Партнер» (г. Москва) совместно с ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва).

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».

Инструкцию, утвержденную 15 декабря 2008г, считать не действительной.

 

 

© ООО "АВАН". При полном или частичном использовании материалов, ссылка на avan-bio.ru обязательна.